中国创新药，轮到翰森制药亮剑了

3月7日,翰森制药宣布其首款减重药物GLP-1R/GIPR双激动剂奥莱泊肽,在中国超重或肥胖人群中开展的Ⅲ期研究(HS-20094-301)高光达标:治疗48周,平均体重降幅最高达19.3%,近97.2% 的受试者实现具有临床意义的减重。更令人侧目的是其胃肠道耐受性表现,恶心发生率平均不到10%,呕吐不到5%,显著优于已上市的同靶点药物。

这款由翰森自主研发、再生元负责海外开发的潜力新星,让行业感知到这家药企在代谢领域的创新锐度。落子背后是怎样的产品矩阵与战略布局?

现有产品突破:从肺癌全病程到肾性贫血、乙肝、罕见病的多线告捷

翰森制药的创新底色,体现在已上市创新药构筑的坚实矩阵中。近半年,这一矩阵持续进化:

阿美替尼(阿美乐®) 中国首个原研三代EGFR-TKI,今年1月第5项适应症获批,联合化疗用于EGFR突变晚期肺癌一线治疗,AENEAS 2研究显示联合用药可将疾病进展风险降低53%。此前《柳叶刀·肿瘤学》ARTS研究证实,术后辅助治疗可将复发风险降低83.4%。至此,阿美乐实现从Ⅱ-ⅢB期术后辅助、Ⅲ期不可切除放化疗后维持,到晚期一线、二线的肺癌全病程覆盖。国际化方面,继英国获批后,今年2月再获欧盟批准,成为首个在欧洲上市的中国原研EGFR-TKI,根据Pharma ONE显示,该药于2025年12月以10亿美元授权Glenmark覆盖中东、东南亚等超十亿美元潜力市场。

数据来源:Pharma ONE药物研发大数据平台-中国上市药品板块,中国医药工业信息中心

培莫沙肽(圣罗莱®) 是目前全球唯一小分子肽类肾性贫血药,“每月一次”长效机制可以提高患者依从性。两项Ⅲ期研究显示,相比传统短效促红素,该药可使透析患者心血管事件风险下降65%,非透析患者下降86%,并有着心脏保护机制;该药连获权威共识推荐,临床价值正被重新定义。

数据来源:Pharma ONE药物研发大数据平台-临床试验结果板块(New),中国医药工业信息中心

艾米替诺福韦(恒沐®) 是国内首个原研口服抗乙肝病毒药,5年循证数据夯实其治疗地位:病毒抑制率达95%,骨安全性良好。近半年有6项研究在AASLD发表,其中肝硬化研究获《中国高危人群HBV再激活防治指南》强推荐。

数据来源:Pharma ONE药物研发大数据平台-临床试验结果板块(New),中国医药工业信息中心

氟马替尼(豪森昕福®) 在ASH大会证实:一线治疗慢性髓性白血病的疗效与尼洛替尼(主流药物)相当,但安全性谱不同,为个体化治疗提供新选择。代谢领域,聚乙二醇洛塞那肽(孚来美®) 的临床边界在不断拓展:极重度肥胖合并2型糖尿病患者,治疗24周,平均减重超21公斤,近九成患者实现糖化血红蛋白达标;另一项国内多中心研究发现,这款周制剂,在控糖外,能显著改善患者认知功能和情绪状态,为糖尿病管理打开了另一扇窗。罕见病领域,伊奈利珠单抗(昕越®) 适应症持续扩张,继视神经脊髓炎谱系疾病后,今年再添IgG4相关疾病新适应症,而针对重症肌无力的上市申请已在路上。

数据来源:Pharma ONE药物研发大数据平台-中国上市药品板块,中国医药工业信息中心

在研ADC与双靶点减重药领跑:多款潜力股密集输出

以ADC和双靶点减重为代表的在研管线,正在勾勒翰森未来5-10年的增长曲线。

B7-H3 ADC(HS-20093)有着“广谱抗癌”的扎实支撑。在过去半年的学术会上频频亮相,根据Pharma ONE查询显示:在Cancer Cell的I期研究中,在经治广泛期小细胞肺癌中拿下52.3%的客观缓解率,中位总生存期达13.0个月;在2025 ESMO骨肉瘤II期研究中,12mg/kg剂量组客观缓解率20%,中位无进展生存期拉长至8.4个月,这是该药首次在罕见骨肿瘤领域交出答卷;今年初的ASCO GU上,它又将战线拓展至泌尿生殖系统肿瘤,在既往接受过治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中,客观缓解率在38.9%-41.7%;同期的ESMO ASIA年会显示非小的I期研究,驱动基因阴性非鳞NSCLC中,33.3%的客观缓解率和7.0个月的中位无进展生存期。这些硬核数据,支撑它斩获中、美、欧8项突破性疗法和孤儿药认定。

数据来源:Pharma ONE药物研发大数据平台-临床试验结果板块(New),中国医药工业信息中心

在妇科肿瘤领域,B7-H4 ADC(HS-20089)筑起了坚实壁垒。IGCS公布的铂耐药卵巢癌II期数据显示cORR达48.5%,mOS达14.6个月。在2026 ESGO学术会上,该药在铂敏感复发卵巢癌中单药cORR飙升至64.5%,联合贝伐珠单抗后达72.2%,中位PFS达14.1个月。

数据来源:Pharma ONE药物研发大数据平台-临床试验结果板块(New),中国医药工业信息中心

小分子领域,高选择性RET抑制剂瑞森替尼(HS-10365)的上市申请已获受理,其在经治NSCLC患者中80.0%-83.3%的ORR数据,为管线再添生力军。而奥莱泊肽(HS-20094)凭借“疗效比肩同类、耐受性更优”的差异化数据,成为减重赛道最具竞争力的后来者。

数据来源:Pharma ONE药物研发大数据平台-临床试验结果板块(New),中国医药工业信息中心

BD引擎轰鸣:从产品出海到技术出海的范式跃迁

密集的临床数据是翰森研发“内功”的体现,一系列对外授权合作,则是翰森构建从“产品输出”到“技术输出”的创新生态能力。

去年10月,翰森与罗氏就潜在FIC的CDH17 ADC(HS-20110)达成全球独家许可合作,获得8000万美元首付款及超15亿美元里程碑付款。加上此前授予GSK的两款ADC、授予再生元的奥莱泊肽海外权益、与默沙东达成的心血管药物合作,翰森在两年内与4家跨国巨头达成重磅交易,累计潜在里程碑收款总额超过80亿美元,形成了“研发-授权-再研发”的强劲正向现金流循环。

数据来源:Pharma ONE药物研发大数据平台-医药交易板块,中国医药工业信息中心

值得注意的是,这种合作模式已从单一的“产品授权”演进为“深度协同”。GSK正在全球推进HS-20093和HS-20089的III期研究;再生元负责奥莱泊肽的海外开发;罗氏则为HS-20110带来顶级抗体药物开发经验。同时,翰森也展现出开放姿态,恒瑞医药将其新型钙敏感受体调节剂SHR6508反向授权给翰森,上演了国内药企强强联合的佳话。

既有核心产品的深度耕耘,又有前沿管线的全球领跑,更有开放生态的系统构建。当中国医药行业步入泡沫退潮后的价值回归期,翰森制药用这套“组合拳”证明:真正具备想象空间的,不是单款药物的昙花一现,而是能够持续产出重磅产品的平台厚度。